2026年8月下旬,东莞市皓天试验设备有限公司售后服务中心接到某医疗器械企业紧急报修:一台恒温恒湿试验箱在运行过程中出现湿度异常波动,导致当天的体外诊断设备环境验证测试被迫中断。该设备是该企业研发实验室的核心测试设备之一,承担着多个在研产品的环境可靠性验证任务,设备停运期间,多组在研样品的测试无法按计划推进,研发进度面临延期风险。接到报修后,皓天鑫售后工程师于当天下午抵达客户现场,经过系统排查确认故障原因为加湿水盘水位传感器卡滞及加湿水盘水垢沉积,导致加湿系统工作不稳定。工程师现场对水位传感器进行了清洁和位置调整,清理了加湿水盘内的水垢,检查了水路电磁阀的开启状态,并对加湿系统管路进行了全面检查,确认管路畅通无堵塞。维修完成后,设备重新启动运行,湿度控制恢复正常。从接到报修到设备恢复运行,整个抢修周期控制在48小时以内,客户研发测试工作已恢复正常运转。
该企业是一家专注于体外诊断设备及配套试剂研发、生产和销售的医疗器械企业,产品广泛应用于医院检验科、疾控中心和第三方医学检验机构。体外诊断设备在临床使用中需要保持稳定的性能输出,其温度敏感部件和湿度敏感部件在出厂前必须经过充分的环境可靠性验证。恒温恒湿试验箱是该企业研发实验室的核心设备,用于体外诊断设备及配套试剂在不同温湿度环境条件下的长期老化测试和性能稳定性验证。该设备长期处于较高负荷运行状态,承担着多个在研项目的环境可靠性测试任务。设备一旦因故障停运,不仅会影响在研项目的测试进度,还可能导致量产产品无法按期完成质检,进而影响交付计划。
此次故障发生在一批体外诊断设备样品正在进行高温高湿老化测试的过程中,设备湿度异常导致该批次样品的测试数据出现偏差,测试进程被迫中断。由于该批样品的测试周期较长,重新安排测试将导致研发验证周期被动延长,可能影响后续的产品注册进度。客户研发经理在报修时表示,该设备承担着多个在研项目的样品测试工作,希望尽快安排维修,以减少对研发进度的影响。研发项目的进度直接关系到企业的新品上市节奏,设备长时间停运意味着多组样品无法按期完成测试,研发数据链断裂后重新补测需要额外的时间和人力成本,甚至可能导致项目整体延期。
接到报修后,皓天鑫售后服务中心根据客户描述的设备故障现象——湿度无法稳定在设定值,波动幅度较大——初步判断为加湿系统异常,迅速协调距离最近的售后工程师携带相关备件前往客户现场。工程师抵达后,首先通过控制器查看湿度运行曲线,发现湿度在设定值附近反复波动,波动幅度超出正常范围。随后工程师拆开加湿水盘检查,发现加热管表面覆盖了一层水垢,影响热交换效率;水位传感器的浮球被水垢卡滞,无法正常上下浮动,导致自动补水信号时断时续,补水阀无法按需开启或关闭。这是加湿系统长期使用后因水质问题积累的典型故障。工程师对水位传感器进行了清洁和位置调整,清理了加湿水盘内的水垢,检查了水路电磁阀的开启状态,并对加湿系统管路进行了全面检查,确认管路畅通无堵塞。整个维修过程持续约4小时,维修完成后设备重新启动运行,湿度控制恢复正常。客户随后对设备进行了多组样品的试运行测试,确认设备各项功能正常后,测试工作重新恢复。
在维修过程中,工程师向客户研发经理说明了此次故障的原因,并建议定期对加湿水盘和传感器进行检查,以降低因水垢沉积和传感器卡滞导致的加湿异常风险。客户研发经理表示,设备恢复运行后测试工作已正常推进,后续将按建议安排定期的加湿系统维护,以降低同类故障再次发生的概率。
